制药用水设备对纯化水机要求
产水水质符合新2010版药典标准和GMP中的各项规定
纯化水机具有全自动运行和全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)
反渗透纯水机单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料，RO反渗透的预处理设备管路采用UPVC管材)
制药用水设备对工艺用水的要求
药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制s、洗涤等工序所用的水。水的名称应避免和水的制造过程有关，如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称，即水的制造过程与其名称脱钩，而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类(如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得，将来可能还会有更好得方法)。
注射用水一般用纯化水通过蒸馏法(还有反渗透法和超滤法)制得，化学纯度高达99.999%，无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同，可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器，故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。
产品型号：
更新时间：2026-05-05
厂商性质：生产厂家
访问量：20630
服务热线
当前位置：
产品分类
相关文章
上一个：
返回列表
